女同 sex 上半年营收136.01亿，立异药撑起恒瑞医药的半壁山河

（文/王力 剪辑/周远处）8月27日晚间，恒瑞医药发布公告称子公司获《药品注册文凭》女同 sex，其自主研发的1类新药夫那奇珠单抗打针液获批上市，用于调养中重度斑块状银屑病。

值得驻守的是女同 sex，这是恒瑞医药在自免疾病范围的首个立异药，冲突了恒久入口药把持局面，为银屑病患者提供新采用。这是恒瑞医药本年在立异药范围的又一建树。

不久前，恒瑞医药发布2024上半年功绩论说，公司上半年终了交易收入136.01亿元，同比增长21.78%；上半年净利润34.32亿元，同比增长48.67%。

值得驻守的是论说期内，虽受集采影响恒瑞医药的仿制药收入有所下滑，但上半年立异药收入达66.12亿元，同比增长33%，加上对外许可收入1.6亿欧元，立异收入总数已占总营收的一半以上。

这也意味着，从快速仿制（fast-follow）到同类最优(best in class)再到首立异药(first-in-class)，恒瑞医药的立异药已撑起营收的半壁山河，寰宇商场上，恒瑞医药为首的中国立异药企也正开辟新的领地。

此外，就在半年报功绩深入前不久，恒瑞医药晓喻聘请徐学健为副总司理、首席质料官，全面谨慎质料解决责任，此举一度被商场解读为对国际化挑战的积极应酬。

本年上半年，恒瑞医药在连云港的一个制剂分娩步调接到了来自好意思国食物药品监督解决局（FDA）的警告信。尽管这一步调向好意思国商场出口的居品收入在恒瑞的合座收入中占比拟小，但此事件仍然一度激发了商场的担忧形势。

公开贵寓深入，徐学健领有丰富的制药行业教养和学术配景，曾在药明生物、药明康德及FDA担任高等职位，他的加入或将为恒瑞医药带来国表里GMP章程和制药行业精益化运营解决的先进理念，也有望助力公司立异药的研发和国际化计策的股东。

立异药营收占比过半，二季度研发用度立异高

8月21日晚间，恒瑞医药发布了其2024年上半年的财务功绩论说，论说期内公司终了营收与利润的增长。

论说深入，恒瑞医药上半年终赫然136.01亿元的交易收入，相较昨年同期增长了21.78%；同期，公司包摄于上市公司股东的净利润为34.32亿元，同比增长48.67%，扣除非时时性损益后的净利润为34.90亿元，同比增长55.58%。

从业务组成方面来看，恒瑞医药的立异药业务发扬隆起，成为公司功绩增长的主要驱能源。论说期内，公司立异药收入（含税，不含对外许可收入）达到66.12亿元，同比增长33%。

具体到居品层面，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等进入医保目次后的立异药居品收入终赫然快速增长；阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目次，其收入孝顺进一步扩大；海曲泊帕得到多项临床指南推选，销售收入捏续稳健增长。关联词，这些居品的增长能源主要起头于政策利好和商场准初学槛的裁减，而非居品竞争力的显耀提高。

值得驻守的是，上半年恒瑞医药从Merck Healthcare处得到了1.6亿欧元的对外许可首付款，这一收入在公司的中期论说中“非主交易务导致的利润要紧变化讲明”部分得到了相当说起，指出由于这一笔收入的阐发，公司的利润终赫然较大幅度的增长。

对此，一些商场分析东谈主士指出，在舍弃来自Merck Healthcare的1.6亿欧元（折合东谈主民币约12.7亿元）收入后，恒瑞医药在第二季度的营收仍终赫然接近12%的同比增长。关联词，若进一步计入15%的所得税影响（即扣除约10.8亿元东谈主民币的利润），则公司的包摄母公司净利润呈现同比着落趋势。本体上，这一风光与二季度研发参加的大幅加多也意料。

具体来看，本年上半年恒瑞医药的研发用度达38.60亿，同比增长26.23%，二季度研发用度18.18亿元成为史上研发用度最高单季，占营收的比重由上年同期的20.83%高潮至本期的23.91%。

就在财报深入后不久，8月27日晚，恒瑞医药晓喻其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司得到国度药监局签发的《药品注册文凭》，批准自主研发的1类新药夫那奇珠单抗打针液上市，用于调养中重度斑块状银屑病成年患者。这一立异药标记着恒瑞医药在自免疾病范围的突破，冲突了同类入口药物的把持局面。

夫那奇珠单抗是一种针对东谈主IL-17A的重组东谈主源化单克隆抗体，用于调养与IL-17通路联系的本身免疫疾病，如银屑病。该病是一种无法根治的本身免疫性皮肤病，而夫那奇珠单抗的疗效已得到临床数据的维持。

截图来自恒瑞医药公告

此外，夫那奇珠单抗还针对银屑病要害炎、成东谈主行径性强直性脊柱炎等疾病开展临床计议，其中调服待动性强直性脊柱炎的情势已进入上市禀报阶段。现在，寰宇已有三个IL-17A抗体药物上市，包括Secukinumab、Ixekizumab和Netakimab，2023年Secukinumab和Ixekizumab的寰宇销售额共计约77.40亿好意思元。

关联词，论说期内网罗采影响，仿制药营收有所着落。2024年3月，第九批国度集采波及恒瑞的居品打针用醋酸卡泊芬净在上半年销售额同比减少了2.79亿元。同期，地点集采波及的居品中，碘佛醇打针液和吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱打针液上半年销售额也同比减少了2.76亿元。两者共计，共减少了5.55亿元。

面对集采的挑战，公司正在加速转型立异，加大立异药研发参加，加速立异药的研发上市程度，以减少对仿制药业务的依赖。同期，恒瑞医药还在优化居品结构，渐渐减少低附加值仿制药的分娩，加大高附加值仿制药和立异药的研发和分娩力度。

新任首席质料官亮，国外BD模式立异与质料挑战并存

比年来，恒瑞医药积极拓展好意思国等国外商场，而就在本年7月中旬，恒瑞医药连云港制剂厂收FDA警告信，这封警告信列出了两条劣势，主要波及质料限度部门在文档监督和限度方面的不及，以及步调打算不充分导致的无菌居品分娩区域浑浊或稠浊风险。

尽管该阵势2023年出口好意思国商场居品的收入仅占恒瑞医药年度交易收入的0.39%，但关于一家正在积极进犯国际商场的国内大药企来说，任何质料问题皆是阻扰刻薄的。地缘政事垂危下，恒瑞为代表的中国药企濒临复杂环境，仿制药入好意思路难，立异药也挑战重重。

尔后7月29日晚，恒瑞医药发布公告，聘请徐学健为公司副总司理、首席质料官，全面谨慎公司的质料解决责任。徐学健的加入，无疑将为恒瑞医药带来国表里GMP章程和制药行业精益化运营解决的先进理念，同期业内也无数以为这一任命背后，是恒瑞医药在濒临国际化挑战时的积极应酬。

徐学健领有丰富的制药行业教养和深厚的学术配景，他曾在药明生物和药明康德担任首席质料官和高等副总裁，也在好意思国食物药品监督解决局（FDA）担任过高等CMC评审员。他默示，将捏续优化质料文化开发和cGMP解决智商，全面提高分娩质料国际化解决水平，助力公司立异药研发和国际化计策发展有序股东。

在东谈主才计策方面，恒瑞不绝夯实高质料东谈主才梯队、完善东谈主才激励机制。上半年，除徐学健外，先后在好意思国强生、好意思国施贵宝等跨国药企担任临床研发谨慎东谈主的延锦春博士加入恒瑞任副总司理，全面谨慎通盘肿瘤居品和核药居品医学策略及临床计议，他的加入将进一步强化恒瑞医药在肿瘤居品和核药居品医学策略及临床计议方面的实力。

在坚捏立异计策的配景下，恒瑞医药比年来在肿瘤和慢病范围捏续深耕，并加速时期平台的开发。其立异药及新恰当症不绝得到批准，本年上半取得立异药临床批件57个，10项临床股东至Ⅲ期，20项临床股东至Ⅱ期，19项临床股东至Ⅰ期，公司有90多个自主立异居品正在临床开发，300余项临床磨练在国表里开展。本年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定，已往审批有望加速。

图片来自恒瑞医药财报

凭借强大的研发引擎，2024年上半年公司有13个自主研发的立异分子进入临床阶段，波及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病调养范围；现在公司ADC平台已有12个新式、具有相反化的ADC分子生效获批临床，其中SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款居品进入Ⅲ期临床；SHR-A1811已有6项恰当症被CDE纳入突破性调养品种名单。

在国际化计策实践上，氟唑帕利、海曲泊帕等立异药的多个国际多中心Ⅲ期临床磨练正有序开展，此外，SHR-A1912、SHR-A1921及SHR-A2102三款ADC立异药更是得到了好意思国食物药品监督解决局（FDA）的快速通谈履历认定。

为捏续推动研发立异，恒瑞医药在寰宇范围内平素布局，已在连云港、上海、好意思国及欧洲等地成立了14个研发中心，集聚了一支跳跃5000东谈主的寰宇研发团队。论说期内，公司捏续优化并完善化药（含多肽、PROTAC）、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药、多特异性抗体及双抗ADC平台等锻练时期平台，并初步构建了PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台，同期积极探索结构生物学、AI药物研发等新兴范围，不绝拓宽研发领域。

恒瑞医药寰宇范围内研发中心图片来自恒瑞医药财报

本年7月，公司的布比卡因脂质体打针液，得到了好意思国FDA的上市批准，成为寰宇首个该品种的仿制药，这深入了公司在痛苦解决范围的立异致力得到了国际招供。此外，子公司成皆盛迪的另一种药物——他克莫司缓释胶囊，也在本年年头在好意思国得到上市许可，相通看成该范围的首仿药，加强了公司在免疫扼制剂商场的国际地位。

现时来看女同 sex，恒瑞医药在立异药研发与国际化征程虽濒临诸多挑战，但亦稳步前行。徐学健及延锦春博士的加盟，为公司在质料解决与国际化计策上注入了强劲能源。看成中国医药立异代表性企业，恒瑞为首的中国药企也正在寰宇开辟新的疆土。